Hydrogel rectal spacer SpaceOAR™ in prostate cancer radiation therapy

Abstract

Hovedfunn (norsk) Bestillerforum RHF i Nye Metoder ga Folkehelseinstituttet (FHI) i oppdrag å utføre en nasjonal metodevurdering på bruk av nedbrytbar beskytter SpaceOAR™ for forebygging av toksisiteter ved strålebehandling av prostatakreft. Effekt og sikkerhet av denne intervensjonen er beskrevet i en rapport fra EUnetHTA publisert i juli 2020 (1). Denne rapporten belyser i hvilken grad den foreslåtte teknologien oppfyller de norske prioriteringskriteriene (sykdommens alvorlighet, nytte og kostnad). Sykdommens alvorlighet og nytte av behandlingen er uttrykt i kvalitetsjusterte leveår (QALYs). De viktigste funnene er: • Sykdommens alvorlighet beregnet som absolutt prognosetap for pasienter med stråleskader er 1,85 QALY. • Den helseøkonomiske evalueringen indikerer at SpaceOAR™ sammen med strålebehandling er dyrere (inkrementelle kostnader: 15 330 NOK) og noe mer effektiv (inkrementelle effekter: 0,008 QALYs) enn strålebehandling alene. • Det inkrementelle kostnadseffektivitets ratioen (ICER) er 2 006 985 NOK/QALY. • Sensitivitetsanalysen indikerer at prisen på beskytter, livskvalitetsvektene og effekten av intervensjonen hadde størst innvirkning på resultatet. • Nytten av intervensjonen er veldig usikker, resultatene våre indikerer at intervensjonen kun har en 59% sannsynlighet for å generere en positiv helsegevinst målt i livskvalitetsjusterte leveår (QALYs). • Budsjettvirkningen av å inkludere SpaceOAR™ i offentlig finansiering er ca. 15 millioner kroner ekstra per år.