Natalizumab subkutant til behandling av relapserende remitterende multippel sklerose: forenklet metodevurdering– helseøkonomisk evaluering

Abstract

Hovedbudskap: Folkehelseinstituttet (FHI) har på oppdrag fra Bestillerforum for nye metoder utarbeidet en forenklet metodevurdering hvor den helseøkonomiske modellen i den fullstendige metodevurderingen om legemidler til behandling av relapserende-remitterende mul-tiple sklerose (RRMS) gjennomført av FHI ble oppdatert med data for natalizumab subkutant til behandling av pasienter med RRMS.

Natalizumab subkutant er en ny administrasjonsform av virkestof-fet natalizumab. Resultater fra en fase II-studie viste at effekt (årlig attakkrate og nye MR lesjoner) av natalizumab subkutant er sammenlignbar med natalizumab intravenøst.

Vi vurderte nytte og ressursbruk ved behandling med natalizumab subkutant sammenlignet med rituksimab, det mest kostnads-effektive behandlingsalternativet, og kladribin som også brukes for behandling av høyaktiv RRMS. Våre resultater viste at:

En reduksjon på xxxxx i legemiddelkostnader for natalizumab subkutant medører at behandlingen koster NOK xxxxxxxx per vunnet kvalitetsjustert leveår (QALY) sammenlignet med rituksimab, gitt samme nytte som natalizumab intravenøst. Gitt samme nytte som natalizumab intravenøst, er natalizumab subkutant marginalt mer effektivt (0,017 vunne QALY) enn rituksimab. Et pristilbud på NOK xxxxxxxx (inkl. mva.) per 300 mg natalizumab subkutant gir en merkostnad på ca. xxxxxxxx NOK per vunnet QALY sammenlignet med rituksimab. En reduksjon på ca. xxxxx i legemiddelkostnader for natalizumab subkutant fører til at behandlingen koster NOK xxxxxxxx per vunnet QALY sammenlignet med kladribin, gitt samme nytte som natalizumab intravenøst. Gitt samme nytte som natalizumab intravenøst, er natalizumab subkutant mer effektivt (0,238 vunne QALY) enn kladribin. Et pristilbud på NOK xxxxxxxx (inkl. mva.) per 300 mg natalizumab subkutant gir en merkostnad på ca. xxxxxxxx NOK per vunnet QALY sammenlignet med kladribin. Relapserende remitterende multippel sklerose er en svært alvorlig sykdom som kan gi alvorlig funksjonssvikt og tap av gode leveår.

Priser er ikke oppgitt på grunn av konfidensialitetshensyn (xxxxx).

Key messages The Norwegian Institute of Public Health (NIPH) have conducted a rapid health technology assessment (HTA) of the subcutaneous (SC.) administration of natalizumab for treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) on behalf of the Commissioning Forum. The evaluation was performed based on the decision model in the full HTA, previously published of NIPH, of the drugs for the treatment of RRMS. The model was further updated based on the data for natalizumab SC. Natalizumab S.C. is a new route of administration of natalizumab. The results from a phase II-study showed that the effect (annual attack rate and new MRI lesions) of natalizumab SC. is comparable to natalizumab intravenously (IV.). We evaluated the health benefit and resource use of natalizumab SC. compared to rituximab, the most cost-effective treatment, and cladribine which is also used to treat highly active RRMS. The results of our analyses showed that: • A reduction of approximately xxxx in drug costs for natalizumab SC. results in that the treatment costs NOK xxxxxxxx per quality-adjusted life-year (QALY) gained compared with rituximab, given the same health benefit as natalizumab IV. • Given the same health benefit as natalizumab IV., natalizumab SC. is marginally more effective (0.017 QALYs) than rituximab. A price offer of xxxxxxxx (incl. VAT) per 300 mg natalizumab SC. gives an additional cost of approximately NOK xxxxxxxx per QALY compared with rituximab. • A reduction of approximately xxxx in drug costs for natalizumab SC. results in that the treatment costs NOK xxxxxxxx per QALY compared with cladribine, given the same health benefit as natalizumab IV. • Given the same health benefit as natalizumab IV., natalizumab SC. is more effective (0.238 QALYs) than cladribine. A price offer of NOK xxxxxxxx (incl. VAT) per 300 mg natalizumab SC. gives an additional cost of approximately xxxxxxxx per QALY compared with cladribine. • Relapsing-remitting multiple sclerosis is a very severe disease that can cause serious disability and a loss of healthy life-years.