Hypoglossal nerve stimulation for the treatment of obstructive sleep apnoea: a rapid HTA

Abstract

Key message Obstructive sleep apnea (OSA) is a sleep disorder characterized by frequent interruption in breathing (apnoea) due to the narrowing or closure of the soft pharyngeal tissue while asleep. This is a risk factor for cardiovascular, neurological, and metabolic conditions. Current clinical practice involves treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) during sleep. Many patients have a low tolerance for CPAP treatment, and the compliance rate can be as low as 50%. Hypoglossal nerve stimulation (HNS) is a possible alternative for patients who do not tolerate CPAP. The method, which is illustrated in this rapid HTA, keeps the airways open by stimulating the hypoglossal nerve during sleep. Effect and safety: An HTA published by EUnetHTA in June 2020 included one randomized controlled trial (n = 46) and seven uncontrolled studies. The effect of hypoglossal nerve stimulation in the treatment of obstructive sleep apnea is generally very uncertain. Several relevant studies are expected to publish results in 2022 and 2023. Severity: Severity is not calculated as this rapid HTA does not include a health economic assessment of cost-effectiveness. Costs: The equipment costs are estimated at NOK 270,000 per patient. The clinical experts estimate that the first year will be 100 relevant patients but expect the use to increase with 25-30 percent each year. In such a scenario, the total annual costs for equipment will be estimated at NOK 27 million in the first year and NOK 72 million in year five. This estimate does not include cost related to the surgical procedures.

Hovedbudskap Obstruktiv søvnapne (OSA) er en søvnforstyrrelse karakterisert ved hyppige pusteforstyrrelser under søvn fordi faryngalt vev kollapser. Dette utgjør en risikofaktor for kardiovaskulære, nevrologiske og metabolske tilstander. Gjeldende klinisk praksis innebærer behandling med kontinuerlig positive luftveistrykk (CPAP) gjennom en mask under søvn. Mange pasienter har lav toleranse for behandling med CPAP, og etterlevelsesandelen kan være så lav som 50%. Hypoglossal nervestimulering (HNS) er et mulig alternativ til pasienter som ikke tolererer CPAP. Metoden, som belyses i denne forenklede metodevurderingen, holder luftveiene åpne ved å stimulere den hypoglossale nerven under søvn. Effekt og sikkerhet: En metodevurdering utgitt av EUnetHTA i juni 2020 omfattet èn randomisert kontrollert studie (n=46) og sju ukontrollerte studier. Effekten av hypoglossal nervestimulering i behandling av obstruktivt søvnapné er gjennomgående svært usikker. Det pågår flere relevante studier som forventes å publisere resultater i 2022 og 2023. Alvorlighet: Alvorlighetsgrad er ikke beregnet ettersom dette er en forenklet metodevurdering uten helseøkonomisk vurdering av kostnadseffektivitet. Kostnader: Prisen for utstyret estimeres til NOK 270 000 per pasient. Fagekspertene anslår at det første år vil være 100 aktuelle pasienter, men regner med en årlig økning på 25-30 prosent. De totale årlige kostnadene for utstyr vil i et slikt scenario estimeres til 27 MNOK første år og 72 MNOK i år fem. Denne kostnaden omfatter ikke kirurgiske kostnader som er nødvendig for å operere inn utstyret.